課程大綱

課程資訊

課程名稱	研究倫理與法律 Research Ethics and Law
開課學期	109-1
授課對象	醫學院護理學研究所
授課教師	胡文郁
課號	NURSE7068
課程識別碼	426 M4700
班次
學分	2.0
全/半年	半年
必/選修	必修
上課時間	星期六6,7(13:20~15:10)
上課地點	護視聽教室
備註	星期六67節上課，與林志六、陳書毓、郭英調合開。與余玉眉、張榮珍、何弘能、蔡甫昌、吳建昌、陳彥元合授總人數上限：10人
Ceiba 課程網頁	http://ceiba.ntu.edu.tw/1091NURSE7068_
課程簡介影片
核心能力關聯	核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
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課程概述	本課程旨在提升研究護理師對「醫學倫理」與「研究倫理與法律議題」之問題意識、基本概念與知識，建立學員對臨床試驗相關倫理與法律實務問題之思考分析與解決能力，強調應用道德推理（moral reasoning）於臨床試驗之各種決策過程，期使學員瞭解如何於臨床試驗中實踐受試者權益與福利之保障。
課程目標	1.學生能提升擔任研究護理師時對「醫學倫理」與「研究倫理與法律議題」之問題意識、基本概念與知識。 2.學生能對臨床試驗相關倫理與法律實務問題具有思考分析與解決能力。 3.學生能應用道德推理（moral reasoning）於臨床試驗之各種決策過程。 4.學生能瞭解如何於臨床試驗中實踐受試者權益與福利之保障。
課程要求	(1) 課堂參與：佔20%，準時出席並主動參與提問或討論。 (2) 心得報告：佔10 %，每次上課繳交前一堂課之心得報告，A4一頁，12號字、1.5 space，500字至800字，內容包括課堂重點(300字)及個人反思(200~500字)。 (3) 團體報告：佔40 %（期中15%，期末25%），分組根據老師提供之案例進行分析與報告，請於期中與期末報告前一週內與老師討論，並在報告前兩天將power point檔案寄給助教，期末報告後一週內繳交書面報告電子檔。 (4) 期末專題：佔30 %，課程結束後，請選擇課程內任一主題撰寫專題報告，撰寫內容包括選擇此主題之動機、主題內容、臨床實務或研究之應用以及參考文獻，共約4000~6000字，12號字、1.5 space，在課程結束後兩週內，繳交電子檔給助教。
預期每週課後學習時數
Office Hours
指定閱讀	待補
參考書目	待補
評量方式 (僅供參考)

課程進度

週次	日期	單元主題
第1週	9/19	課程大綱倫理案例分析與思辯及文獻回顧
第2週	9/26	醫學院第一會議室護理專業常見之研究倫理議題-余玉眉(13:30-15:20)
第3週	10/17	醫學院103講堂不當研究行為-吳建昌(13:30-15:20)
第4週	10/24	醫學院502講堂體細胞/基因治療人體試驗之法律規範與倫理議題-徐思淳醫師(13:30-15:20)
第5週	10/31	醫學院502講堂醫學研究與利益衝突-陳彥元教授(13:30-15:20) 研究倫理的歷史演進與哲思-陳彥元教授(15:30-17:20)
第6週	11/14	醫學院502講堂研究倫理委員會運作之國際趨勢-郭英調(13:30-15:20)
第7週	11/21	醫學院502講堂研究倫理與倫理審查-蔡甫昌教授(13:30-15:20) 行為及社會科學研究倫理-蔡甫昌教授(15:30-17:20)
第8週	11/28	醫學院104講堂臨床試驗的法律責任-楊哲銘教授(9:10-11:00) 臨床研究案例討論-胡文郁、張榮珍教授(15:30-17:20)
第10週	12/26	醫學院502講堂再生醫學研究之倫理議題-何弘能院長(13:30-15:20) 從倫理與法律觀點談醫學研究中之知情同意-陳書毓督導(15:30-17:20)
第12週	2021/01/16	醫學院502講堂分組報告(一) 11:10-13:00 分組報告(二) 13:30-15:20 評值 15:30-17:20